Recurso de protección

nombre reservado, diecisiete de octubre dos mil veinticinco.

Vistos:

A folio 1 comparece nombre reservado, cédula nacional de identidad NUM000, domiciliada para estos efectos en domicilio reservado, en calidad de madre y representante legal de su hijo de NUM001 meses de edad, nombre reservado, e interpone recurso de protección en contra de la Municipalidad de nombre reservado, la Seremi de Salud y el Centro de Salud Familiar (CESFAM) Padre Hurtado, por actos y omisiones arbitrarias e ilegales que vulneran el derecho a la vida e integridad física y psíquica (art. 19 N°1) y el derecho a la protección de la salud (art. 19 N°9) de su hijo.

Señala que con fecha 22 de mayo 2025, y tras la administración de las vacunas Hexavalente, Neumococica conjugada, Meningococica recombinante y Bexero indicadas por el Programa Nacional de Inmunizaciones, su hijo presentó de forma inmediata una reacción adversa grave con síntomas de cianosis, situación que obligó al personal del CESFAM a activar el protocolo de emergencia denominado “código azul", con el fin de preservar su vida.

Indica que, posteriormente, se le indicó verbalmente que existían dudas respecto a la seguridad del lote de vacunas administrado, ya que otros lactantes también habrían presentado reacciones similares, hecho que agrava la situación y genera alarma respecto a un posible defecto de fabricación o falla en la cadena de conservación o aplicación del producto biológico.

Luego de algunos días, fue derivada a un especialista en inmunología, quien señaló como únicas alternativas: No administrar la vacuna correspondiente a los cuatro meses de vida, o administrarla en dos dosis fraccionadas, con la presencia de carro de paro y personal de reanimación al lado del lactante, por el alto riesgo vital de una reacción adversa similar.

Alega que no se le ha proporcionado con claridad ni oportunidad la información del componente específico que habría causado la reacción adversa, y se le indica que los exámenes necesarios para determinar la causa podrían demorar varios meses en concretarse. Esto impide que adopte medidas concretas para resguardar la salud y completar el esquema de inmunización de su hijo en condiciones seguras. La falta de información, seguimiento médico especializado inmediato, y medidas claras para evitar la exposición a un nuevo riesgo vital, así como la omisión en clarificar la naturaleza del posible defecto del biológico administrado, constituyen actos y omisiones arbitrarias e ilegales que vulneran gravemente dichos derechos fundamentales.

Solicita que esta Iltma Corte acoja el recurso y ordene como medida urgente que la Municipalidad de nombre reservado, a través de su red de salud primaria: - Proporcione acceso inmediato a exámenes inmunológicos y toxicológicos que permitan determinar con precisión la causa de la reacción adversa sufrida. - Se abstenga de administrar nuevas vacunas sin contar con información médica suficiente que garantice la seguridad del procedimiento. - Informe de manera transparente si el lote de vacunas utilizado presentaba antecedentes de efectos adversos reportados. - Entregue atención médica prioritaria, seguimiento y derivación oportuna de especialistas para resguardar el derecho a la salud del lactante. - Disponer cualquier otra medida que se estime adecuada para proteger el legítimo ejercicio de los derechos fundamentales vulnerados.

Acompaña documentos médicos, certificados y otros antecedentes que respaldan los hechos denunciados.

A folio 7 evacua informe la Ilustre Municipalidad de nombre reservado, solicitando su rechazo en todas sus partes, por no haberse configurado ningún acto arbitrario o ilegal que pueda imputársele.

Reconoce la ocurrencia de los hechos relatados por la recurrente, e indica que también es efectivo que se presentaron otros casos de reacciones a la vacuna citada en los meses de marzo, abril y mayo. De acuerdo a las disposiciones del Programa Nacional de Inmunización, se notificaron estos 3 eventos a la SEREMI de Salud, y posteriormente al Instituto de Salud Pública, para que emitiera un reporte de las vacunas involucradas. Los resultados de las indagaciones efectuadas por la autoridad sanitaria quedaron consignados en el Informe NUM002 Seguridad de las vacunas involucradas en los ESAVI notificados desde el Cesfam Padre Hurtado Región de Los Lagos, descartándose cualquier tipo de irregularidad, tanto en lo que respecta a la seguridad del lote de vacunas, como a su conservación y administración. Al efectuarse el análisis clínico de los casos reportados fue posible precisar que ninguno de ellos puso en riesgo vital a los menores, siendo catalogados como “no serios”.

A su entender, es posible concluir que, en lo que respecta al centro de salud, se aplicaron todas las acciones tendientes a manejar de forma profesional y oportuna la situación que afectó al lactante.

Finalmente, y en cuanto al petitorio consignado en el recurso señala que: 1.- Dado que los exámenes inmunológicos deben ser realizados en el Hospital de Puerto Montt, la Municipalidad no tiene facultades para acceder a la ficha clínica del paciente para informar la causa de la reacción alérgica. 2.- En cuanto a la solicitud de abstención en la administración de la vacuna, se hace presente que el Municipio está obligado a cumplir con el Plan Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud, obligación que se reafirma en vista de los informes evacuados por la Seremi de Salud como el Instituto de Salud Pública que concluyeron que el lote no presenta deficiencias. 3.- En relación al informe sobre la presencia de deficiencias en el lote de vacunas administrado al niño, conforme lo indicado en el Informe NUM002 Seguridad de las vacunas involucradas en los ESAVI notificados desde el Cesfam Padre Hurtado Región de Los Lagos se concluyó que este lote no presenta ninguna irregularidad. 4.- En cuanto a la última petición, el municipio efectuó la derivación al Hospital de Puerto Montt con el especialista en inmunología, entregando las demás atenciones en el centro de salud municipal de forma oportuna.

Acompaña a su presentación Informe NUM002 Seguridad de las vacunas involucradas en los ESAVI notificados desde el Cesfam Padre Hurtado Región de Los Lagos del ISP; Correos electrónicos notificaciones tres casos ESAVI Cesfam Padre Hurtado; Protocolo Sistema institucional Alerta y Organización en caso de emergencia vital en el Centro de atención Familiar Padre Hurtado; y Copia autorizada de mandato judicial de fecha 17 de febrero de 2025, otorgada ante el Notario Público Suplente de nombre reservado, nombre reservado.

A folio 17 evacua informe la SEREMI de Salud, región de Los Lagos, solicitando su rechazo por no haber incurrido en algún acto u omisión arbitraria o ilegal que vulnere garantías constitucionales.

Comienza reconociendo la ocurrencia de los hechos que relata la recurrente, y agrega que tras activarse el “CÓDIGO AZUL” en el CESFAM de Padre Hurtado, el niño nombre reservado es derivado al Hospital Regional de Puerto Montt, por urticaria alérgica a vacuna de los NUM001 meses (3 dosis) más erupción cutánea leve, y dificultad respiratoria, además la madre refiere cianosis distal, esto es, lactante con coloración azul en extremidades inferiores. Al hacerle los exámenes respectivos en el establecimiento de salud, no se observan mayores complicaciones en él niño.

Informa que, de acuerdo al protocolo activado, se derivó al paciente a un Inmunólogo, quien sugiere no administrar las vacunas de los 4 meses, o administrar por dosis fraccionadas, con presencia de carro y personal de reanimación por el alto riesgo vital de una reacción adversa.

Refiere que no se le comunica a la madre la vacuna ni el componente que le habría causado la reacción adversa al niño, por el desconocimiento de este, ya que está en estudio; explicándole que el resultado de los exámenes que determinarían la causa podría tardar varios meses, lo cual excedería el tiempo en que deben aplicarse las demás vacunas. Debido a esto, la recurrente estima que la falta de información le impide tomar las medidas concretas para resguardar la salud de nombre reservado, y completar el esquema vacunación.

Expone que el departamento “Agencia Nacional de Medicamento” emite el Informe NUM003: Seguridad de las vacunas involucradas en los ESAVI reportados desde el CESFAM Padre Hurtado; este informe hace referencia a los casos ocurridos en el mes de marzo, abril y mayo del año 2025 en dicho CESFAM. Este informe respecto del niño nombre reservado indica que “se estableció como diagnóstico una urticaria alérgica. En base a lo señalado anteriormente, en donde se constató que el paciente no presentó compromiso de conciencia, hemodinámico ni respiratorio, y que no requirió hospitalización, el ESAVI fue clasificado como no serio.

Adicionalmente, es importante señalar que los eventos dermatológicos reportados en este último caso, también se encuentran descritos en los folletos de información al profesional, por lo que se trata de eventos esperables”1 Por otra parte, el Departamento de Inmunizaciones del MINSAL, solicita información referente a la seguridad de los lotes correspondiente a las vacunas involucradas. De acuerdo con lo informado y los estudios realizados, los casos reportados serían pacientes con reacción cutánea, sin compromiso respiratorio ni hemodinámico, las cuales fueron tratadas, por tanto, no cumple con criterios de seriedad.

Menciona que es el Subdepartamento del Laboratorio Nacional de Control del Instituto de Salud, el responsable de realizar el control de serie de todos los productos biológicos utilizados en el país, para así verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad autorizadas para cada lote fabricado o importado a Chile.

Acompaña a su presentación copia del Informe NUM003 emitido por el departamento “Agencia Nacional de Medicamento” respecto a la Seguridad de las vacunas involucradas en los ESAVI reportados desde el CESFAM Padre Hurtado.

A folio 18 se trajeron los autos en relación.

CON LO RELACIONADO Y CONSIDERANDO Primero: Que la acción constitucional de protección, establecida en el artículo 20 de la Constitución Política de la República, constituye jurídicamente una acción, destinada a amparar el legítimo ejercicio de las garantías y derechos preexistentes que en esa mima disposición se enumeran, mediante la adopción de medidas de resguardo que se deben tomar ante un acto u omisión arbitrario o ilegal que priva, o amenace ese atributo.

Se trata, por consiguiente, de una acción de cautela de derechos garantizados a nivel constitucional cuya existencia sea indubitada y que se encuentren conculcados de manera suficiente para provocar la actividad 1 jurisdiccional traducida en la adopción de medidas destinadas a restablecer el imperio de esos derechos amagados o perturbados en su legítimo ejercicio.

Segundo: En la especie, la recurrente funda la acción de protección impetrada, en que tras la administración de las vacunas Hexavalente, Neumococica conjugada, Meningococica recombinante y Bexero indicadas por el Programa Nacional de Inmunizaciones, su hijo presentó de forma inmediata una reacción adversa grave con síntomas de cianosis, situación que obligó al personal del CESFAM a activar el protocolo de emergencia denominado “código azul", con el fin de preservar su vida.

Alega que no se le ha proporcionado con claridad ni oportunidad la información del componente específico que habría causado la reacción adversa, y se le indica que los exámenes necesarios para determinar la causa podrían demorar varios meses en concretarse. Esto impide que adopte medidas concretas para resguardar la salud y completar el esquema de inmunización de su hijo en condiciones seguras. La falta de información, seguimiento médico especializado inmediato, y medidas claras para evitar la exposición a un nuevo riesgo vital, así como la omisión en clarificar la naturaleza del posible defecto del biológico administrado, constituyen actos y omisiones arbitrarias e ilegales que vulneran gravemente dichos derechos fundamentales.

Tercero: Que la recurrida, la Ilustre Municipalidad de nombre reservado, reconoce la ocurrencia de los hechos relatados por la recurrente pero que de acuerdos con los resultados de las indagaciones efectuadas por la autoridad sanitaria, se descartaron cualquier tipo de irregularidad, tanto en lo que respecta a la seguridad del lote de vacunas, como a su conservación y administración. Al efectuarse el análisis clínico de los casos reportados fue posible precisar que ninguno de ellos puso en riesgo vital a los menores, siendo catalogados como “no serios”.

Por su parte, la SEREMI de Salud, región de Los Lagos, también reconoce la ocurrencia de los hechos que relata la recurrente, y agrega que tras activarse el “CÓDIGO AZUL” en el CESFAM de Padre Hurtado, el niño nombre reservado es derivado al Hospital Regional de Puerto Montt, por urticaria alérgica a vacuna de los dos meses (3 dosis) más erupción cutánea leve, y dificultad respiratoria, además la madre refiere cianosis distal, esto es, lactante con coloración azul en extremidades inferiores. Al hacerle los exámenes respectivos en el establecimiento de salud, no se observan mayores complicaciones en él niño.

Informa que, de acuerdo al protocolo activado, se derivó al paciente a un Inmunólogo, quien sugiere no administrar las vacunas de los 4 meses, o administrar por dosis fraccionadas, con presencia de carro y personal de reanimación por el alto riesgo vital de una reacción adversa.

Refiere que no se le comunica a la madre la vacuna ni el componente que le habría causado la reacción adversa al niño, por el desconocimiento de este, ya que está en estudio; explicándole que el resultado de los exámenes que determinarían la causa podría tardar varios meses, lo cual excedería el tiempo en que deben aplicarse las demás vacunas. Debido a esto, la recurrente estima que la falta de información le impide tomar las medidas concretas para resguardar la salud de nombre reservado, y completar el esquema vacunación.

Por otra parte, el Departamento de Inmunizaciones del MINSAL, solicita información referente a la seguridad de los lotes correspondiente a las vacunas involucradas. De acuerdo con lo informado y los estudios realizados, los casos reportados serían pacientes con reacción cutánea, sin compromiso respiratorio ni hemodinámico, las cuales fueron tratadas, por tanto, no cumple con criterios de seriedad.

Menciona que es el Subdepartamento del Laboratorio Nacional de Control del Instituto de Salud, el responsable de realizar el control de serie de todos los productos biológicos utilizados en el país, para así verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad autorizadas para cada lote fabricado o importado a Chile.

Cuarto: Que la obligatoriedad de la vacunación suministrada a la lactante, se encuentra consagrada en el Decreto N°6 del Ministerio de Salud, promulgado el 29 de enero de 2010, que en el artículo 1° establece la vacunación obligatoria de la población contra las enfermedades inmunoprevenibles, dentro de las que se menciona la administración de las vacunas Hexavalente, Neumococica conjugada, Meningococica recombinante y Bexero indicadas por el Programa Nacional de Inmunizaciones.

Quinto: Que conforme lo expuesto, y siendo un hecho pacífico que el hijo de la recurrente luego de la administración de las vacunas presentó de forma inmediata una reacción adversa con síntomas de cianosis, situación que obligó al personal del CESFAM a activar el protocolo de emergencia denominado “código azul".

Sexto: Que la obligatoriedad de la vacunación suministrada a la lactante, se encuentra consagrada en el Decreto N°6 del Ministerio de Salud, promulgado el 29 de enero de 2010, que en el artículo 1° establece la vacunación obligatoria de la población contra las enfermedades inmunoprevenibles las que se singularizan en el Programa Nacional de Inmunizaciones; norma que encuentra su antecedente en el artículo 32 dispone que: “El Servicio Nacional de Salud tendrá́ a su cargo la vacunación de los habitantes contra las enfermedades transmisibles.

Séptimo: Que, en consecuencia, esta Corte dispondrá́ que la lactante deberá continuar y completar el esquema de inmunización de acuerdo con el Plan Nacional de Inmunización, pero debiendo los recurridos, en cada oportunidad, ordenar, gestionar, asegurar y extremar las medidas que sean médicamente necesarias a fin de resguardar la vida y salud del amparado.

Por estas consideraciones y de conformidad con lo que dispone el artículo 20 de la Constitución Política de la República y el Auto Acordado de esta Corte sobre la materia, acoge, sin costas, el recurso de protección interpuesto por nombre reservado en favor de su hijo nombre reservado, la que debe completar el esquema de inmunización de acuerdo con el Plan Nacional de Inmunización debiendo los recurridos en cada oportunidad, ordenar, gestionar, asegurar y extremar las medidas que sean médicamente necesarias a fin de resguardar la vida y salud del amparado, entregando atención médica prioritaria, seguimiento y derivación oportuna de especialistas si fuese necesario.

Se deja constancia que no firman los Ministros Titulares don nombre reservado y don nombre reservado quienes concurrieron a su vista y acuerdo por encontrarse con feriado legal y en cometido funcionario respectivamente.

Redacción del Abogado Integrante Mauricio Cárdenas García.

Regístrese, comuníquese y archívese, en su oportunidad.

Rol Nº 661-2025.-